Expert Seminars

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Validierung von Microsoft® Excel® Spreadsheets
Referent: Joachim Matyssek, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Qualifizierung der IT-Infrastruktur
Referent: Robert Kerneder, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen CAPA – System, Methoden, Tools und praktische Beispiele
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Entwicklung von Medizinprodukten unter ISO13485 und MDR
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Auditorentraining - Auditor in der Medizintechnik
Referent: Hans-Georg Pfaff, 2-tägig in Verbindung mit dem ISO 13485 Seminar am 03. Nov., 1190,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik - Umsetzung der ISO13485 und MDR
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Statistische Methoden bei der Validierung von Prozessen und Prüfmethoden
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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21 CFR Part 11 electronic records and electronic signatures
Referent: Joachim Matyssek, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Validierungsexperte (Teil 3) Validierung von Prüfmethoden
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1,5 Tage, 1190,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Datenintegrität und -sicherheit von GxP-Daten im Data Life Cycle
Referent: Joachim Matyssek, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Validierung von computer­gestützten Systemen (Prozesssoftware) (1)
Referent: Robert Kerneder, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Qualitätsmanagementsystem nach 21CFR820 (Quality System Regulation der US-FDA) (1)
Referentin: Christiane Wagner, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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nur als Inhouse-Veranstaltung buchbar
Die FDA-Inspektion nach QSIT (Vorbereitung, Organisation und Durchführung)
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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