Expert Seminars

Thu, Apr 09
Baden-Baden
21 CFR Part 11 electronic records and electronic signatures
Referent: Joachim Matyssek, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Thu, Apr 23
Köln
Validierung von computer­gestützten Systemen (Prozesssoftware)
Referent: Robert Kerneder, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Tue, May 12
Stuttgart
Entwicklung von Medizinprodukten unter ISO13485 und MDR
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Thu, May 14
Karlsruhe
Qualifizierung der IT-Infrastruktur
Referent: Robert Kerneder, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Tue, May 26
Karlsruhe
Qualitätsmanagementsystem nach 21CFR820 (Quality System Regulation der US-FDA)
Referentin: Christiane Wagner, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Thu, May 28
Tübingen
Validierung von Microsoft® Excel® Spreadsheets
Referent: Joachim Matyssek, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Tue, Jul 07
Stuttgart
Validierungsexperte (Teil 1) Grundlagen der Qualifizierung und Validierung von Produktionssystemen
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Wed, Jul 08
Stuttgart
Validierungsexperte (Teil 2) Validierung von Prozessen
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1,5 Tage, 1190,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Tue, Jul 14
Stuttgart
Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik - Umsetzung der ISO13485 und MDR
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Thu, Jul 16
Baden-Baden
Datenintegrität und -sicherheit von GxP-Daten im Data Life Cycle
Referent: Joachim Matyssek, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Tue, Jul 21
Stuttgart
Validierungsexperte (Teil 3) Validierung von Prüfmethoden
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1,5 Tage, 1190,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Thu, Sep 10
Tübingen
21 CFR Part 11 electronic records and electronic signatures
Referent: Joachim Matyssek, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Wed, Oct 28
Stuttgart
Statistische Methoden bei der Validierung von Prozessen und Prüfmethoden
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Tue, Nov 03
Stuttgart
Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik - Umsetzung der ISO13485 und MDR
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Wed, Nov 04
Stuttgart
Auditorentraining - Auditor in der Medizintechnik
Referent: Hans-Georg Pfaff, 2-tägig in Verbindung mit dem ISO 13485 Seminar am 03. Nov., 1190,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Thu, Nov 12
Karlsruhe
Validierung von Microsoft® Excel® Spreadsheets
Referent: Joachim Matyssek, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Tue, Nov 17
Stuttgart
Entwicklung von Medizinprodukten unter ISO13485 und MDR
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Tue, Dec 01
Karlsruhe
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen CAPA – System, Methoden, Tools und praktische Beispiele
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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Termin wird bekanntgegeben
nur als Inhouse-Veranstaltung buchbar
Die FDA-Inspektion nach QSIT (Vorbereitung, Organisation und Durchführung)
Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
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