IQC-Expert-Talk: „Neuester Stand zu der Quality Management Systems Regulation der FDA“ mit Henning Carstens
(24.09.2024/10.10.2024, online & kostenfrei)
Melden Sie sich jetzt an!
Die bevorstehende Quality Management Systems Regulation (QMSR) könnte bedeutende Änderungen für die aktuelle 21 CFR Part 820 Quality Systems Regulation mit sich bringen. In unserem Experten-Gespräch gehen wir auf diese Thematik ein und beleuchten die Unterschiede zur ISO 13485. Sie erhalten einen umfassenden Überblick über alle Neuerungen und praktische Tipps zur Vorbereitung und effektiven Umsetzung der Änderungen. Unser Teammitglied Henning Carstens hat wertvolle Ratschläge für Sie, um diesen Übergang reibungslos zu gestalten.
Die Online-Teilnahme ist selbstverständlich kostenlos.
Hier geht es direkt zur Anmeldung!
#IQC-Group, #IQC-Expert-Talks, #QMSR, #21CFRpart820, #Validation
IQC steht für International Quality Consulting.
Die IQC-Group betreut als global agierendes, unabhängiges Beratungsunternehmen neben Medizinprodukte-Herstellern und Unternehmen der pharmazeutischen Industrie auch Zulieferer der Medizintechnik sowie Biotechnologie-Hersteller.
In diesen Bereichen gehören viele Marktführer zu unseren Kunden.
Dabei zeichnet sich das IQC-Consulting insbesondere durch den Einsatz hochqualifizierter Berater aus, die viele Jahre Berufserfahrung aus ihrer Arbeit in Führungspositionen in Medizintechnik und Pharmaindustrie in die Beratungsprojekte einbringen.
Das stellt sicher, dass unsere Kunden das vermittelte Know-How sofort umsetzen können - direkt in die Praxis!
0
zufriedene Kunden
0
erfolgreiche Projekte
32 Jahre
Erfahrung
Expertenwebinare
Um Ihnen als QM-Beauftragten, IT-Verantwortlichen, IT-System- oder Prozesseigner, Produktentwickler und als Geschäftsführer den denkbar schnellsten Zugang zu den aktuellen und wichtigsten Entwicklungen der Validierungspraxis und des Qualitätsmanagements zu geben, haben wir eintägige und zweitägige Expertenwebinare etabliert.
Neben der allgemeinen Themeneinführung geben wir Ihnen konkrete Handlungsoptionen, die Ihren spezifischen Bedürfnissen entsprechen. Das kann die Validierung von Prozesssoftware, Prozessen oder die fristgerechte Umsetzung der neuen MDR sein. Das kann aber auch den Umgang mit FDA-Inspektionen betreffen, um ein weiteres Beispiel zu nennen.
Unabhängig ob bei Ihnen im Unternehmen oder bei uns: Unsere Referenten und Berater sind ausgewiesene Kenner der Materie, deren Branchenkenntnisse auf einer Vielzahl praktischer Erfahrungen in unterschiedlichsten Validierungs- und Compliance-Projekten beruhen.
Auf Wunsch veranstalten wir diese Expertenwebinare auch auf Ihre Anforderungen abgestimmt für Ihr Unternehmen.
ISO 13485:2016
GMP / GLP / GDP
ISO 17025:2017
und weitere Normen, Richtlinien und Gesetze der genannten Branchen
Sie planen die Validierung, Qualifizierung, Optimierung oder Anpassung an neue behördliche Anforderungen von Prozessen, Software oder Prüfmethoden?
Wenn wir Ihnen behilflich sein können, dann machen wir das gerne z. B.
in der Validierung von:
Wir sind Experten mit Leidenschaft
Bei IQC haben wir nur eins im Sinn: Qualität. Und zwar für Mensch, Prozess und Organisation. Qualität ist für uns mehr als Passion oder Anspruch unserer täglichen Arbeit. Qualität ist unser Versprechen, das wir inzwischen als Gesellschafter in zweiter Generation erfüllen.
PS: Ihr Herz schlägt ebenfalls für Qualität? Sie brennen darauf, spannende Projekte als Teil eines kreativen Beraterteams zu realisieren? Dann sollten wir uns kennenlernen – wir sind nur einen Mausklick weit entfernt.
LEITBILD
QUALITY is our passion
Unsere Gründer haben sich, um Erfolg zu haben, für Qualität entschieden.
IQC konnte diesen Anspruch in den vergangenen 26 Jahren immer wieder überzeugend einlösen.
Davon zeugen unsere Kunden, denen wir erfolgreich helfen durften, Ihre Regulatory Compliance Anforderungen zu erfüllen.
Zu verdanken ist dies einer Kontinuität in den Werten und Zielen der IQC, die durch uns als Beratungsteam getragen wird.
Dass dies so bleibt, dass versprechen wir Ihnen - als Gesellschafter der zweiten Generation.
IQC steht für Qualität für Menschen, Prozesse und Organisationen.
Unsere Partner
Alle Personen, die im gleichen Prozess arbeiten, brauchen für ihre Arbeit stets die neuesten Produktdaten. Es geht darum, diese Komplexität zu beherrschen, Wissen und Ideen zu verknüpfen und gleichzeitig Daten sicher zu verteilen.
Diesen Prozessablauf zusammen mit Ihnen zu optimieren ist das Kerngeschäft von avasis.
BAYOOMED ist die Medical Software Division der BAYOONET AG. Hier wird das medizinische Fach-know-how mit der Expertise unserer Softwareentwicklung kombiniert. Wir betreuen mehr als 500 Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor und sind spezialisiert auf die Entwicklung von medizinischer (Standalone)-Software und Medical Apps (iPhone, iPad, Android & Windows 8) gemäß IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 und EN 62366.
Was RIMOC ausmacht – Kompetenz beim Informationsmanagement
Seit über 20 Jahren liefern wir in der Unternehmensberatung erfolgreich Antworten. Mit unverwechselbarer Expertise in den Bereichen Informationsmanagement und Technologie helfen die Berater von RIMOC den Entscheidungsträgern in- und ausländischer Unternehmen bei der Erhöhung der Profitabilität durch unternehmensspezifische Lösungen, Prozeßverbesserung und Überbrückung der Lücken im Informationsfluß.
„Unserer Meinung nach wird die erfolgreiche Führung einer modernen Unternehmung am besten durch eine Organisation unterstützt, deren primäre Verantwortung sich auf die Optimierung und Steuerung von Informationsflüssen konzentriert.“
SCHRADE & PARTNER Rechtsanwälte ist unser Partner in allen Fragen des Wirtschaftsrechts.
Von seinen Niederlassungen in Berlin und Baden-Württemberg aus berät SCHRADE & PARTNER Rechtsanwälte Mandanten in ganz Deutschland mit einem besonderen Schwerpunkt im Recht des Gesundheitswesens.
KONTAKTIEREN SIE UNS
IQC-Group AG
Beethovenstrasse 11
8002 Zürich
Schweiz
+41 44 500 90 90
aus D: 0800 472 47687
Ich bin mit den Datenschutzbestimmungen einverstanden
Ihre Anfrage wurde erfolgreich gesendet!