Webinar FDA-Inspektionen nach QSIT & QSR
Tue 06 May
|Expertenwebinar
Referent: Henning Carstens, Dipl.-Ing.; Dauer: 1 Tag
Zeit & Ort
06 May 2025, 09:00 – 17:00
Expertenwebinar
Über die Veranstaltung
THEMEN UND INHALTE
Die Themen und Inhalte dieses eintägigen Expertenseminars sind abgestimmt auf die Bedarfslage aller Mitarbeiter eines Medizinprodukte-Herstellers, die im Falle einer Inspektion der FDA eine aktive und verantwortliche Rolle übernehmen. Dies sind vor allen anderen die Qualitätsmanager, Produktmanager und Geschäftsführer der Unternehmen. Das vermittelte Knowhow entspricht internationalen Maßstäben und fokussiert die
Besonderheiten der FDA-Inspektionen, die sich von anderen Audits in Inhalt und Technik maßgeblich unterscheiden: Ein Inspektor der FDA ist Repräsentant einer staatlichen Behörde und sieht seine Aufgabe vorrangig darin, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu überprüfen.
Das Seminar verdeutlicht die Aufgaben der FDA, den besonderen Stellenwert der FDA-Inspektionen in Verbindung mit den Gesetzesanforderungen. Es vermittelt zudem einen Überblick über die FDA-Produktklassen und die verschiedenen Arten der Inspektionen. Des Weiteren erfahren die Seminarteilnehmer, welche Schwerpunkte die Inspektoren bei ihrer Arbeit setzen und wie sich das Unternehmen optimal auf die Inspektionen vorbereiten kann.
ZIELSETZUNG
Die Seminarteilnehmer lernen, wie sie sich…
Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung verbindlich ist, sobald die Mindestteilnehmerzahl erreicht ist. Ein Vertrag kommt jedoch erst zustande, wenn Sie eine Anmeldebestätigung von uns erhalten haben. Wir behalten uns vor, die Themen und die Referenten ohne vorherige Ankündigung zu ändern. Sollten wir ein Seminar absagen müssen, erhalten Sie einen Ausweichtermin oder Ihr Teilnahmeentgeld zurück. Für Stornierungen oder No-Show erheben wir die volle Teilnehmergebühr abzgl. ersparter Kosten, wenn wir das Seminar nicht anderweitig (Warteliste) besetzen können. Sie können selbstverständlich einen Ersatzteilnehmer benennen. Sollte Sie einen persönlichen Gutschein eingesetzt haben, verfällt dieser jedoch und der Ersatzteilnehmer muss ggf. den vollen Seminarpreis bezahlen.
Gutscheine gelten nur für Neuanmeldungen und müssen bei Anmeldung vorgelegt werden können. Nachträgliche Verrechnungen sind nicht möglich.
Zahlungskonditionen: Zahlbar sofort ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Sollte der Zahlungseingang nicht vor dem Seminarbeginn erfolgen, kann Ihnen die Teilnahme verweigert werden.