Validierungsexperte - Validierung von Prüfmethoden

INHALTE DES WEBINARS UND IHR NUTZEN

1. Sie kennen die normativen Anforderungen der ISO13485 und des 21CFR820 und die Erwartung an die Umsetzung. 

2. Sie können an Hand von Skalierungsregeln Validierungsstrategien entwickeln und Dokumente aufbauen.

3. Sie können an Hand von Skalierungsregeln den Umfang von Validierungen sinnvoll gestalten.

4. Sie können schlüssige und selbsterklärende Dokumente erstellen und bewerten.

5. Sie verstehen den Sinn der Anforderungen und können damit für Ihr Unternehmen einen wirksamen Beitrag zur 

    Qualität und Compliance leisten.

6. Sie kennen die wichtigsten Werkzeuge und statistischen Methoden bei der Validierung von Prozessen und     Methoden.

 

INHALTE 

1. Definition der Methodenvalidierung und Vorgehensmodell

2. Systemanalyse und Methodenportfolioanalyse als Skalierungstools zur Steuerung des Validierungsaufwands

3. Werkzeuge für die Validierung von Prüfmethoden variabler und attributiver Merkmale

4. Statistische Methoden (t-Test, F-Test, Korrelation, Grafische Methoden)

5. Inhalte der Validierungsdokumentation

6. Praktische Beispiele

Laden Sie sich hier den Seminarflyer im PDF-Format herunter! Die Beschreibung dieses Webinars finden Sie im Flyer unter "Teil 3 – Validierung von Prüfmethoden".

 

TEILNEHMER

Qualitätsingenieure, Produktionsingenieure, Mitarbeiter von QM Abteilungen, Validierungsingenieure, Verantwortliche für Validierung, Entwicklungsingenieure.

 

IHR REFERENT

Hans-Georg Pfaff, QM Experte im Bereich Medizintechnik, seit 20 Jahren IQC Berater und Spezialist für die Validierung von Produktionsprozessen und Prüfmethoden mit breiter praktischer Erfahrung.

 

ANMELDUNG UND KOSTEN

Melden Sie sich einfach online oder per E-Mail Dirk.Henrich@IQC-Group.com an. Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Informatio