Validierung von Prüfmethoden in Produktion und Entwicklung von Medizinprodukten
Mi., 24. Juli
|Stuttgart
Referent: Hans-Georg Pfaff, 2-tägig, 1190,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
Zeit & Ort
24. Juli 2019, 09:00 – 25. Juli 2019, 17:00
Stuttgart, Deutschland
Über die Veranstaltung
Themen und Inhalte
Die Themen und Inhalte dieses zweitägigen Expertenseminars sind exakt abgestimmt auf die Bedarfslage von Qualitätsmanagern in der Medizintechnik sowie aller QM-Mitarbeiter, die verantwortlich sind für den Prüfmitteleinsatz und die Methodenvalidierung im Rahmen der Produktentwicklung. Das vermittelte Validierungs-Knowhow entspricht internationalen Maßstäben und ist sofort anwendbar! Im Mittelpunkt steht dabei die Mess-System-Analyse (MSA), auch bekannt als Messmittel- Fähigkeitsanalyse. Anhand realer Fallbeispiele aus der Validierungspraxis erlernen die Seminarteilnehmer die Voraussetzungen, Vorgehensweisen und Methoden für den Eignungsnachweis von Prüfsystemen und Prüfverfahren. Im Seminar wird ein Tool-Set von Vorgehensmodellen und statistischen Methoden vermittelt, mit dessen Hilfe Methodenvalidierungen dargestellt werden können.
Die Inhalte dieses Expertenseminars sind übersichtlich gegliedert in drei Themenschwerpunkte:
1. Die Grundlagen:
Aktuelle Normen und Begriffe sowie Definitionen für die Erfassung und Bewertung von Prüfmethoden
2. Die Methoden:
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Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung verbindlich ist, sobald die Mindestteilnehmerzahl erreicht ist. Ein Vertrag kommt jedoch erst zustande, wenn Sie eine Anmeldebestätigung von uns erhalten haben. Wir behalten uns vor, die Themen und die Referenten ohne vorherige Ankündigung zu ändern. Sollten wir ein Seminar absagen müssen, erhalten Sie einen Ausweichtermin oder Ihr Teilnahmeentgeld zurück. Für Stornierungen oder No-Show erheben wir die volle Teilnehmergebühr abzgl. ersparter Kosten, wenn wir das Seminar nicht anderweitig (Warteliste) besetzen können. Sie können selbstverständlich einen Ersatzteilnehmer benennen. Sollte Sie einen persönlichen Gutschein eingesetzt haben, verfällt dieser jedoch und der Ersatzteilnehmer muss ggf. den vollen Seminarpreis bezahlen.
Gutscheine gelten nur für Neuanmeldungen und müssen bei Anmeldung vorgelegt werden können. Nachträgliche Verrechnungen sind nicht möglich.
Zahlungskonditionen: Zahlbar sofort ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Sollte der Zahlungseingang nicht vor dem Seminarbeginn erfolgen, kann Ihnen die Teilnahme verweigert werden.