Di., 07. Dez.

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Expertenwebinar

Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik - Umsetzung der ISO13485 und MDR

Referent: Hans-Georg Pfaff, 1-tägig, 650,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.

Anmeldung geschlossen
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Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik - Umsetzung der ISO13485 und MDR

Zeit & Ort

07. Dez. 2021, 09:00 – 17:00

Expertenwebinar

Über die Veranstaltung

INHALTE DES WEBINARS UND IHR NUTZEN

Die Teilnehmer des Expertenwebinars lernen die Unterschiede zur ISO13485:2003 kennen und die Auswirkung auf das QM-System in Ihrem Unternehmen einschätzen. Die Teilnehmer des Expertenwebinars lernen im vorliegenden Webinar die Unterschiede zur ISO 13485:2003 kennen und die Auswirkung auf das QM-System in Ihrem Unternehmen einschätzen. Sie erhalten tiefe Einblicke in den Anforderungskatalog. Dies erschließt Ihnen die Bedeutung aller betroffenen Bereiche im Detail und zeigt anhand praktischer Beispiele auf, wie die neuen Anforderungen implementiert und umgesetzt werden können.

Dieses Expertenwebinar behandelt daher ein Themenfeld, das aktuell von sehr hoher Relevanz für die internationale Wettbewerbsfähigkeit aller Hersteller medizintechnischer Produkte ist!

 

INHALTE

1. Wesentliche Änderungen und Auswirkungen auf das Qualitätsmanagementsystem

2. Beispiele für die Umsetzung wesentlicher Änderungen

  • Softwarevalidierung
  • Ausgelagerte Prozesse
  • Mitarbeiterqualifikation
  • Entwicklungsprozess Designtransfer
  • Methoden in Designverifizierung, Designvalidierung und Prozessvalidierung
  • Lieferantenmanagement

3. Umsetzungsplanung, strukturierter auf den Umfang der Auswirkung ausgerichteter Planungsansatz im

    Revisionszeitraum