Do., 14. Mai

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Karlsruhe

Qualifizierung der IT-Infrastruktur

Referent: Robert Kerneder, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.

Anmeldung geschlossen
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Qualifizierung der IT-Infrastruktur

Zeit & Ort

14. Mai 2020, 09:00 – 17:00

Karlsruhe, Karlsruhe, Deutschland

Über die Veranstaltung

Themen und Inhalte

Die Themen und Inhalte dieses eintägigen Expertenseminars sind exakt abgestimmt auf die Bedarfslage aller Mitarbeiter eines Medizinprodukte-, Pharma-, oder Wirkstoffherstellers, die verantwortlich sind für die IT-Systeme im Unternehmen. Im Mittelpunkt des Seminars stehen die im Anhang 11 des EU-GMP-Leitfadens beschriebenen gesetzlichen Anforderungen an die computergestützten Systeme, die einer Qualifizierung der IT-Infrastruktur im GMP-Umfeld zwingend bedürfen. Das vermittelte Knowhow entspricht internationalen Maßstäben und ist im Unternehmen sofort anwendbar. Anhand realer Fallbeispiele aus der Praxis erlernen die Seminarteilnehmer durch die Anwendung geschickter Verzahnung von Prozessen, gewachsene Infrastrukturen im Unternehmen dauerhaft beherrschbar zu halten. Des Weiteren erfahren die Seminarteilnehmer, wie eine IT-Infrastruktur überschaubar bleibt, damit die Folgekosten bei Wartung und Betrieb zu einem nicht zu unterschätzenden Betriebsrisiko führen.

Die Inhalte dieses Expertenseminars sind übersichtlich gegliedert in die folgenden Themenschwerpunkte:

1. Gesetzliche Anforderungen

2. Nutzenaspekte einer IT Infrastrukturqualifizierung