IQC-INFOTAG
Thu, 14 Nov
|Mannheim, NH Hotel
Referenten: Herr Dominic Konrad - CEO; Herr Dietmar Binert
Zeit & Ort
14 Nov 2019, 09:00 – 17:00
Mannheim, NH Hotel, Seckenheimer Straße 146, 68165 Mannheim, Deutschland
Über die Veranstaltung
Uhrzeit Thema Referenten
09:15 Begrüßung & Vorstellung der Referenten Dominic Konrad
09:30 Kurzpräsentation der Unternehmen der Referenten Referenten
(3 Unternehmen 10 Minuten pro Unternehmen)
10:00 Aktuelles und Trends der nationalen und internat-
ionalen Pharma-Richtlinien und Standards
1. Neue Anforderungen aus dem EU-GMP Annex 15
& Lösungsansätze
2. Fragenrunde & Diskussion
10:45 Kaffee Pause
11:00 Supply Chain Transparency & Transportvalidierung
1. Umsetzung der Kernanforderungen aus dem
EU-GMP Annex 16 & Lösungsansätze
2. neu: USP überarbeitet Kapitel zu Lagerung und Transport
3. Bericht aus der Praxis Fallstricke und Erfolge
4. Fragenrunde & Diskussion
11:45 Kaffee Pause
12:00 Validierung von computergestützten Systemen Dominic Konrad
im GDP Umfeld
1. gesetzliche Anforderungen
2. risikobasierter Ansatz bei Altsystemen
12:30 Mittagspause Wir laden Sie gerne zum Essen ein.
13:30 GDP aus Sicht des Logistik Dienstleisters Christiane Schütz
Rhenus Pharma Logistik? eQMS
1. Thema
2. Thema
3. Fragenrunde & Diskussion
13:45 MES & eEBR Electronic Batch Record Dietmar Binert
1. Thema
2. Überblick über Hydra for Life Science
3. Fragenrunde & Diskussion
14:00 Kaffee Pause
14:15 Aktuelles und Trends im Bereich IT – Compliance Dominic Konrad
und Validierung von computergestützten Systemen
1. Data Integrity – aktuelle Positionierung
2. Anwendung von Clouds in GxP regulierten Umfeld
3. Fragenrunde & Diskussion
14:45 Kaffee mit Experten Runde
15:30 Ende vom Infotag
Teilnehmer
Regulär
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Total
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Zahlungskonditionen: Zahlbar sofort ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Sollte der Zahlungseingang nicht vor dem Seminarbeginn erfolgen, kann Ihnen die Teilnahme verweigert werden.