Do., 14. Nov. | Mannheim, NH Hotel

IQC-INFOTAG

Referenten: Herr Dominic Konrad - CEO; Herr Dietmar Binert
Anmeldung geschlossen

Zeit & Ort

14. Nov. 2019, 09:00 – 17:00
Mannheim, NH Hotel, Seckenheimer Straße 146, 68165 Mannheim, Deutschland

Über die Veranstaltung

 

Uhrzeit                                       Thema                                                      Referenten

 

09:15                   Begrüßung & Vorstellung der Referenten                   Dominic Konrad

09:30                   Kurzpräsentation der Unternehmen der Referenten  Referenten  

                                 (3 Unternehmen 10 Minuten pro Unternehmen) 

 

10:00                   Aktuelles und Trends der nationalen und internat-     

                             ionalen Pharma-Richtlinien und Standards                                                     

                                  1. Neue Anforderungen aus dem EU-GMP Annex 15

                                      & Lösungsansätze

                                  2. Fragenrunde & Diskussion

10:45        Kaffee Pause

 

11:00                   Supply Chain Transparency & Transportvalidierung   

                                   1. Umsetzung der Kernanforderungen aus dem

                                       EU-GMP Annex 16 & Lösungsansätze

                                   2. neu: USP überarbeitet Kapitel zu Lagerung und Transport

                                   3. Bericht aus der Praxis Fallstricke und Erfolge

                                   4. Fragenrunde & Diskussion

11:45       Kaffee Pause

 

12:00                    Validierung von computergestützten Systemen          Dominic Konrad

                                                      im GDP Umfeld  

                                    1. gesetzliche Anforderungen

                                    2. risikobasierter Ansatz bei Altsystemen

12:30       Mittagspause                            Wir laden Sie gerne zum Essen ein.

 

13:30                     GDP aus Sicht des Logistik Dienstleisters                   Christiane Schütz

                                     Rhenus Pharma Logistik? eQMS               

                                     1. Thema

                                     2. Thema

                                     3. Fragenrunde & Diskussion

13:45                      MES & eEBR Electronic Batch Record                         Dietmar Binert

                                     1. Thema

                                     2. Überblick über Hydra for Life Science

                                     3. Fragenrunde & Diskussion

14:00       Kaffee Pause

 

14:15                       Aktuelles und Trends im Bereich IT – Compliance       Dominic Konrad

                               und Validierung von computergestützten Systemen

                                     1. Data Integrity – aktuelle Positionierung

                                     2. Anwendung von Clouds in GxP regulierten Umfeld

                                     3. Fragenrunde & Diskussion

14:45       Kaffee mit Experten Runde

 

15:30                                              Ende vom Infotag 

Teilnehmer
Preis
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Gesamtsumme
  • Regulär
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Gesamtsumme€0

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Zahlungskonditionen: Zahlbar sofort ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Sollte der Zahlungseingang nicht vor dem Seminarbeginn erfolgen, kann Ihnen die Teilnahme verweigert werden.