Do., 14. Nov.

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Mannheim, NH Hotel

IQC-INFOTAG

Referenten: Herr Dominic Konrad - CEO; Herr Dietmar Binert

Anmeldung geschlossen
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Zeit & Ort

14. Nov. 2019, 09:00 – 17:00

Mannheim, NH Hotel, Seckenheimer Straße 146, 68165 Mannheim, Deutschland

Über die Veranstaltung

 

Uhrzeit                                       Thema                                                      Referenten

 

09:15                   Begrüßung & Vorstellung der Referenten                   Dominic Konrad

09:30                   Kurzpräsentation der Unternehmen der Referenten  Referenten  

                                 (3 Unternehmen 10 Minuten pro Unternehmen) 

 

10:00                   Aktuelles und Trends der nationalen und internat-     

                             ionalen Pharma-Richtlinien und Standards                                                     

                                  1. Neue Anforderungen aus dem EU-GMP Annex 15

                                      & Lösungsansätze

                                  2. Fragenrunde & Diskussion

10:45        Kaffee Pause

 

11:00                   Supply Chain Transparency & Transportvalidierung   

                                   1. Umsetzung der Kernanforderungen aus dem

                                       EU-GMP Annex 16 & Lösungsansätze

                                   2. neu: USP überarbeitet Kapitel zu Lagerung und Transport

                                   3. Bericht aus der Praxis Fallstricke und Erfolge

                                   4. Fragenrunde & Diskussion

11:45       Kaffee Pause

 

12:00                    Validierung von computergestützten Systemen          Dominic Konrad

                                                      im GDP Umfeld  

                                    1. gesetzliche Anforderungen

                                    2. risikobasierter Ansatz bei Altsystemen

12:30       Mittagspause                            Wir laden Sie gerne zum Essen ein.

 

13:30                     GDP aus Sicht des Logistik Dienstleisters                   Christiane Schütz

                                     Rhenus Pharma Logistik? eQMS               

                                     1. Thema