Do., 14. Nov.
|Mannheim, NH Hotel
IQC-INFOTAG
Referenten: Herr Dominic Konrad - CEO; Herr Dietmar Binert
Zeit & Ort
14. Nov. 2019, 09:00 – 17:00
Mannheim, NH Hotel, Seckenheimer Straße 146, 68165 Mannheim, Deutschland
Über die Veranstaltung
Uhrzeit Thema Referenten
09:15 Begrüßung & Vorstellung der Referenten Dominic Konrad
09:30 Kurzpräsentation der Unternehmen der Referenten Referenten
(3 Unternehmen 10 Minuten pro Unternehmen)
10:00 Aktuelles und Trends der nationalen und internat-
ionalen Pharma-Richtlinien und Standards
1. Neue Anforderungen aus dem EU-GMP Annex 15
& Lösungsansätze
2. Fragenrunde & Diskussion
10:45 Kaffee Pause
11:00 Supply Chain Transparency & Transportvalidierung
1. Umsetzung der Kernanforderungen aus dem
EU-GMP Annex 16 & Lösungsansätze
2. neu: USP überarbeitet Kapitel zu Lagerung und Transport
3. Bericht aus der Praxis Fallstricke und Erfolge
4. Fragenrunde & Diskussion
11:45 Kaffee Pause
12:00 Validierung von computergestützten Systemen Dominic Konrad
im GDP Umfeld
1. gesetzliche Anforderungen
2. risikobasierter Ansatz bei Altsystemen
12:30 Mittagspause Wir laden Sie gerne zum Essen ein.
13:30 GDP aus Sicht des Logistik Dienstleisters Christiane Schütz
Rhenus Pharma Logistik? eQMS
1. Thema