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Do., 14. Nov.

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Mannheim, NH Hotel

IQC-INFOTAG

Referenten: Herr Dominic Konrad - CEO; Herr Dietmar Binert

Anmeldung geschlossen
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Zeit & Ort

14. Nov. 2019, 09:00 – 17:00

Mannheim, NH Hotel, Seckenheimer Straße 146, 68165 Mannheim, Deutschland

Über die Veranstaltung

 

Uhrzeit                                       Thema                                                      Referenten

 

09:15                   Begrüßung & Vorstellung der Referenten                   Dominic Konrad

09:30                   Kurzpräsentation der Unternehmen der Referenten  Referenten  

                                 (3 Unternehmen 10 Minuten pro Unternehmen) 

 

10:00                   Aktuelles und Trends der nationalen und internat-     

                             ionalen Pharma-Richtlinien und Standards                                                     

                                  1. Neue Anforderungen aus dem EU-GMP Annex 15

                                      & Lösungsansätze

                                  2. Fragenrunde & Diskussion

10:45        Kaffee Pause

 

11:00                   Supply Chain Transparency & Transportvalidierung   

                                   1. Umsetzung der Kernanforderungen aus dem

                                       EU-GMP Annex 16 & Lösungsansätze

                                   2. neu: USP überarbeitet Kapitel zu Lagerung und Transport

                                   3. Bericht aus der Praxis Fallstricke und Erfolge

                                   4. Fragenrunde & Diskussion

11:45       Kaffee Pause

 

12:00                    Validierung von computergestützten Systemen          Dominic Konrad

                                                      im GDP Umfeld  

                                    1. gesetzliche Anforderungen

                                    2. risikobasierter Ansatz bei Altsystemen

12:30       Mittagspause                            Wir laden Sie gerne zum Essen ein.

 

13:30                     GDP aus Sicht des Logistik Dienstleisters                   Christiane Schütz

                                     Rhenus Pharma Logistik? eQMS               

                                     1. Thema

                                     2. Thema

                                     3. Fragenrunde & Diskussion

13:45                      MES & eEBR Electronic Batch Record                         Dietmar Binert

                                     1. Thema

                                     2. Überblick über Hydra for Life Science

                                     3. Fragenrunde & Diskussion

14:00       Kaffee Pause

 

14:15                       Aktuelles und Trends im Bereich IT – Compliance       Dominic Konrad

                               und Validierung von computergestützten Systemen

                                     1. Data Integrity – aktuelle Positionierung

                                     2. Anwendung von Clouds in GxP regulierten Umfeld

                                     3. Fragenrunde & Diskussion

14:45       Kaffee mit Experten Runde

 

15:30                                              Ende vom Infotag 

Teilnehmer

Preis

Anzahl

Gesamtsumme

  • Regulär

    0,00 €

    0,00 €

    0

    0,00 €

Gesamtsumme

0,00 €

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung verbindlich ist, sobald die Mindestteilnehmerzahl erreicht ist. Ein Vertrag kommt jedoch erst zustande, wenn Sie eine Anmeldebestätigung von uns erhalten haben. Wir behalten uns vor, die Themen und die Referenten ohne vorherige Ankündigung zu ändern. Sollten wir ein Seminar absagen müssen, erhalten Sie einen Ausweichtermin oder Ihr Teilnahmeentgeld zurück. Für Stornierungen oder No-Show erheben wir die volle Teilnehmergebühr abzgl. ersparter Kosten, wenn wir das Seminar nicht anderweitig (Warteliste) besetzen können. Sie können selbstverständlich einen Ersatzteilnehmer benennen. Sollte Sie einen persönlichen Gutschein eingesetzt haben, verfällt dieser jedoch und der Ersatzteilnehmer muss ggf. den vollen Seminarpreis bezahlen.

Gutscheine gelten nur für Neuanmeldungen und müssen bei Anmeldung vorgelegt werden können. Nachträgliche Verrechnungen sind nicht möglich.

Zahlungskonditionen: Zahlbar sofort ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Sollte der Zahlungseingang nicht vor dem Seminarbeginn erfolgen, kann Ihnen die Teilnahme verweigert werden.

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