Di., 23. Nov. | Expertenwebinar

Auditorentraining - Auditor in der Medizintechnik

Referent: Hans-Georg Pfaff, 2 Tage, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
Auditorentraining - Auditor in der Medizintechnik

Zeit & Ort

23. Nov., 09:00 – 24. Nov., 17:00
Expertenwebinar

Über die Veranstaltung

INHALTE DES WEBINARS UND IHR NUTZEN

Interne Audits gelten heute als wichtigstes Instrument, um die Wirksamkeit der Umsetzung eines QM-Systems zu überprüfen und zu ermitteln, ob die normativen Anforderungen an das QM-System erfüllt sind.

Die Teilnehmer des Webinars erwerben die Kompetenz durch Einhaltung von Kommunikationsregeln, z.B. Eröffnungsgespräch, Fragetechniken und Abschlussgespräch, wie sie im Rahmen von Rollenspielen ihre persönliche Rolle als Auditor in den verschiedenen Gesprächssituationen üben und wahrnehmen. Anhand der vorgestellten Tools und Methodik sind sie nach der Veranstaltung in der Lage, Gesprächsstrategien zu entwickeln und können mit der erworbenen Knowhow als interner Auditor auch bestehende Prozesse optimieren und Prüfaufwände reduzieren. Dieses Expertenwebinar behandelt daher ein Themenfeld, das aktuell von sehr hoher Relevanz für die internationale Wettbewerbsfähigkeit aller Hersteller medizintechnischer Produkte ist!

INHALT

1. Regulatorische Anforderungen

2. Funktion von Audits im Qualitätsmanagement

3. Audits nach ISO 19011

4. Erstellung und Überwachung eines Auditprogramms

5. Planung von Audits an Beispielen aus dem Teilnehmerkreis

6. Durchführung von Audits, Dokumentation der Beobachtungen

7. Besonderheiten bei Remote Audits

8. Das Rollenverständnis eines Auditors und Transaktionsanalyse als Kommunikationsmodell

9. Auditorenfallen

10. Gesprächssituationen – praktische Übungen

Laden Sie sich hier den Flyer im PDF-Format herunter!

TEILNEHMER

Von vorrangigem Interesse ist dieses Expertenwebinar für alle Qualitätsmanager und Mitarbeiter, die in der Produktion, in der Projektleitung und als Führungskräfte verantwortlich sind. Dazu zählen insbesondere die Mitarbeiter, die sich für die Durchführung interner Audits qualifizieren wollen.

IHR REFERENT

Dipl.-Ing. Hans-Georg Pfaff war viele Jahre als Director Product Development und Director Manufacturing Medical Products bei einem global agierenden Hersteller von Implantaten und bioaktiven Beschichtungen tätig, und ist heute Director Medical Device der IQC. Er gilt als anerkannter Spezialist für QM-Systeme in der Medizintechnik nach ISO13485 und 21 CFR Part 820 sowie FDA-Audits und -Inspektionen. Er verfügt zudem über weitreichendes Expertenwissen aus zahlreichen Prozessvalidierungen und Testmethoden-Validierungen bei international tätigen Medizintechnik-Unternehmen. Zu seinen weiteren Knowhow-Schwerpunkten gehören das Risikomanagement nach 14971, der CAPA-Systemaufbau sowie das Fachgebiet Design Controls. Die Webinarteilnehmer profitieren nicht nur von seiner fachlichen Qualifikation und seinen Branchenkenntnissen,

sondern auch von einem großen Fundus an Detailwissen. Hans-Georg Pfaff ist Mitglied des Aufsichtsrats der IQC AG.

ANMELDUNG UND KOSTEN

Melden Sie sich einfach online oder per E-Mail Dirk.Henrich@IQC-Group.com an. Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Informationen zu unserem Expertenwebinar.

Der Aufwand pro Person beträgt 890,00 Euro (zzgl. Umsatzsteuer). Darin enthalten sind alle Arbeitsunterlagen in elektronischer Form.

ZEITEN UND SPRACHE

Das Expertenwebinar wird in folgenden Zeitblöcken durchgeführt:

09:00 - 10:30 Uhr Webinar Teil 1

10:30 – 11:00 Uhr Pause

11:00 – 12:30 Uhr Webinar Teil 2

12:30 – 13:30 Uhr Pause

13:30 – 15:00 Uhr Webinar Teil 3

15:00 – 15:30 Uhr Pause

15:30 – 17:00 Uhr Webinar Teil 4

Das Webinar wird in deutscher Sprache gehalten. Die Arbeitsunterlagen werden in deutscher Sprache zur Verfügung gestellt.

TECHNISCHE VORAUSSETZUNGEN

Das Expertenwebinar ist eine interaktive Online-Veranstaltung. Ihr Referent ist online und Sie haben die Möglichkeiten zur direkten Kommunikation mit dem Referenten. Für Ihre Teilnahme benötigen Sie einen PC/Notebook mit Interentanschluss und Lautsprecher/Kopfhörer/Mikrofon.

Teilnehmer
Preis
Menge
Gesamtsumme
  • Regulär
    €890
    €890
    0
    €0
Gesamtsumme€0

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung verbindlich ist, sobald die Mindestteilnehmerzahl erreicht ist. Ein Vertrag kommt jedoch erst zustande, wenn Sie eine Anmeldebestätigung von uns erhalten haben. Wir behalten uns vor, die Themen und die Referenten ohne vorherige Ankündigung zu ändern. Sollten wir ein Seminar absagen müssen, erhalten Sie einen Ausweichtermin oder Ihr Teilnahmeentgeld zurück. Für Stornierungen oder No-Show erheben wir die volle Teilnehmergebühr abzgl. ersparter Kosten, wenn wir das Seminar nicht anderweitig (Warteliste) besetzen können. Sie können selbstverständlich einen Ersatzteilnehmer benennen. Sollte Sie einen persönlichen Gutschein eingesetzt haben, verfällt dieser jedoch und der Ersatzteilnehmer muss ggf. den vollen Seminarpreis bezahlen.

Gutscheine gelten nur für Neuanmeldungen und müssen bei Anmeldung vorgelegt werden können. Nachträgliche Verrechnungen sind nicht möglich.

Zahlungskonditionen: Zahlbar sofort ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Sollte der Zahlungseingang nicht vor dem Seminarbeginn erfolgen, kann Ihnen die Teilnahme verweigert werden.