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GMP Compliance im Entwicklungsprozess
• Sicherheit für einen "FDA –kompatiblen" Entwicklungsprozess (21 CFR Part 820)
• Verbesserung von Entwicklungsprozessen – FDA Robustheit und angemessene Prozesslenkung und Dokumentation = effizienter Prozessablauf
• Analyse des QMs im Entwicklungsprozess
• Verbesserung von Abläufen
• Praktikables Projektmanagement (Templates)
• Sicherstellung von FDA konformen Design Controls, Design Transfer und Produktdokumentation
• Begleitung & Beratung konkreter Produktentwicklungsprojekte
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| | Zulassung Regulatory Affairs | |
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