Als Unternehmensberater konzentrieren wir uns auf Qualitätsmanagement, Personal- und Organisations- entwicklung. Wir dienen Ihnen dabei als Informations- und Wissensnavigator in allen Compliance-Fragen.

Wir verstehen uns als Transfer-Zentrum für Qualität in globaler Betrachtung mit Fokus auf die Medizintechnik- und Pharma-Industrie inklusive Zulieferern sowie im Bereich Health Care und Kliniken. Dies umfasst die Implementierung von Qualitätsmanagement Systemen (ISO 900X, 13485, 2000X, FDA 21 CFR Parts 11, 210, 211, 820 und EU-GMP ...) ebenso wie die Qualifizierung/ Validierung von IT-Systemen (z. B. ERP) und Produktions-/ Labor-Equipment. In den letzten Jahren hat die Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie der IT-Security eine besondere Bedeutung bekommen. Der Transfer des notwendigen Know Hows, der Methoden und die Umsetzung sind unser „Auftrag". Mit der Schaffung transparenter, konformer Unternehmensabläufe eliminieren wir Compliance-Defizite und führen fehlende Standards, Methoden und Regelwerke ein.

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